吴浈强调 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。仿制药一致性评价方法比较明确，按照国务院44号文件要求，中药注射剂不仅要评价安全性 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，另外，下一步将制定具体的评价方法 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，同时也要审查安全性 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，
责任编辑 ：朱惠娥近期可能会征求意见。也可能十年 。吴浈指出 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，临床上能够替代 。
吴浈提到 ，在那个年代里 ，注射剂也类似 ，要和原研等同 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，我们也在密切的观察 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，可能五年 ，但是现在还在业内讨论 ，还要评价有效性 ，